南通查看分局安排展开药品共线出产质量危险办理攻略及清洁验证专题训练_行业新闻_爱赢_体育

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南通查看分局安排展开药品共线出产质量危险办理攻略及清洁验证专题训练 2023-12-04 22:57:31行业新闻

  原标题:南通查看分局安排展开药品共线出产质量危险办理攻略及清洁验证专题训练

  为深化遵循《药品上市答应持有人执行药品质量安全主体职责监督办理规则》等法规文件,进一步强化执行企业主体职责,强化药品共线出产质量危险办理,处理企业面对的问题和困惑,南通查看分局于7月28日举行药品共线出产质量危险办理攻略及清洁验证专题训练班。该训练也是南通查看分局为服务工业高水平质量的开展、“为民办实事”项目的行动之一,本次训练有全市药品GMP查看员,药品出产企业从事研制、出产、质量办理有关人员共280人参训。

  本次训练的主题是GMP中关于避免污染和穿插污染的中心,是执行企业主体职责的具体的细节内容之一,邀请了拜耳医药保健有限公司启东分公司、南通联亚药业股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司优秀企业代表就《药品共线出产质量危险办理攻略》解读、清洁验证共享了各自的经历;南通查看分局就答应查看、改变分类、检测查验、法规了解等要点、难点方面与公司进行了沟通。参训学员遍及反映训练内容深入详实,教育针对性强,进一步加深了对规则和攻略的了解与掌握,训练效果显著。

  下一步,南通查看分局将经过前端分类辅导、定时训练等方法助力企业执行主体职责,也将使用正面鼓励、不和惩戒等方式,杰出演示引领,以点带面鼓励带领企业更好执行主体职责。