原标题：阳光融和医院医学检验科成功通过ISO15189医学实验室现场初评审

  1月29日至31日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派专家组对阳光融和医院医学检验科进行了 “ISO15189医学实验室认可”现场评审，评审组组长公衍文教授，评审成员诸葛宝忠教授、赵霞教授、闫宗廷教授、石晓红教授对检验科的各项工作进行了全面检视和评审。经过为期三天的现场评审和讨论反馈，检验科顺利通过ISO15189现场初评审，成为山东省首家通过ISO15189现场评审的非公立医院。

  “ISO15189医学实验室认可”是对实验室质量和能力的国际最高认可标准，通过建立完善的质量管理体系，确保检验结果的准确可靠、快速及时，持续提高质量管理上的水准。本次现场评审的通过，充分证明了我院医学检验科具备了按医学实验室认可准则开展检测服务的技术能力，可获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认，同时获得参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流的机会。

  我院检验科自2016年依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》建立并实施了文件化的科室质量管理体系（质量手册、程序文件、标准操作规程，质量与技术记录），严格按照质量管理体系文件要求每年进行2次内部审核，1次管理评审，1次文件评审，1次风险评估。2020年校准仪器70余台，内部人员培训50余次，与医患沟通咨询800余次。

  现场评审过程中，专家们对实验室质量管理体系文件及其运行的符合性、实验室技术能力（主要管理人员/技术人员、设施和环境条件、检测验证的方法、重要仪器设施、测量溯源、结果质量保证、信息系统）等进行了认真系统的核查。随机抽查临床科室医护人员对样本采集等检验前质量控制相关环节及危急值报告制度落实情况。现场对医护人员进行访谈，仔细听取临床一线医护人员对医学检验科的意见和建议。

  本次现场评审过程查看文件450余份，组织仪器间比对、人员比对、留样再测等现场试验1374项次，细胞形态学考核7人次，现场考核授权签字人7名。

  新型冠状病毒核酸检验测试为本次申请CNAS认可项目之一。疫情期间，我院被山东省委疫情处置工作领导小组确定为新冠肺炎（NCP）十家集中收治定点医院之一，体现了我院的社会责任担当和高水平技术能力。在本次现场评审过程中，专家组对新冠病毒核酸检验测试进行了重点评审，根据结果得出医学检验科新冠病毒核酸检验测试的质量与能力符合要求。

  在ISO15189现场评审末次反馈会议上，评审组长公衍文教授对医学检验科质量管理体系运行的适应性、充分性、有效性以及科室的团队协作精神给予高度评价，现场宣布我院医学检验科顺利通过ISO15189现场评审，对我们申报的6个领域89个检验项目、7名授权签字人均向国家认可委推荐认可。

  王明晓院长向5位专家连日来的评审工作表示感谢。他表示，医院将全力支持医学检验科的后期发展，对专家们提出的问题，将严格按照CNAS认可和现场评审组的要求认真整改，使实验室的质量管理体系运行符合国家相关法律和法规、CNAS认可和客户的需求，确保检验质量持续改进。返回搜狐，查看更加多