近日，省药品监督管理局召开局长办公会议，专题研究疫苗国家监督管理体系（NRA）评估和省药监局疫苗监督管理质量管理体系建设工作事宜，审议通过并正式签署颁布了《黑龙江省疫苗监督管理质量管理手册》（以下简称《手册》）。这也标志着我省疫苗监管工作向国际化标准化管理迈出了坚实一步。

  据了解，《手册》分根本原则、规定要求、附录三大部分。标准要求是《手册》的核心部分，按照国际标准化组织《质量管理体系要求》格式和要求编写，包括范围、规范性引用文件、疫苗监管服务等10项内容，33项具体要求。

  据省药监局相关工作人员向记者介绍，《手册》是疫苗监督管理质量管理体系的最高文件和纲领性文件，编制《手册》是疫苗监督管理质量管理体系建设的基础要求，是质量管理体系建设工作的必要环节和体现。《手册》制定和传达了省药监局的质量方针、质量目标，明确了各部门及单位在疫苗监督管理质量管理体系中的职责和权限，也明确了各项监管工作的程序要求，为质量管理体系的有效运行和质量体系审核提供依据。

  省药监局相关负责这个的人说，为保证质量管理体系实施的充分性，必须要认真贯彻学习《手册》，下一步，省药监局将与NRA评估工作有效衔接，组织全员宣贯培训，逐条讲解各项要求，将《手册》要求切实落实到疫苗监管工作中，推进质量监督管理体系试运行，逐步提升监管效能。